Terminé
IMPROVEDIntegrated Mindfulness for Provoked Vestibulodynia
Ce qui est testé
Group Psychoeducational Treatment
+ Waitlist control
ComportementalAutre
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladies Génitales
+ Troubles Mentaux
À partir de 19 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : avril 2008
Résumé
Sponsor principalUniversity of British Columbia
Dernière mise à jour : 1 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to test the efficacy of a 4-session intervention (Group psychoeducational treatment) using a randomized study design. Participants will be randomized in to 'immediate treatment' or 'waitlist control'. Women in the wait-list condition will receive the 4-session IMPROVED treatment, just as women randomized to the experimental group, after the end of their wait-list period.
Sponsor principalUniversity of British Columbia
Dernière mise à jour : 1 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
97 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles MentauxMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesDysfonction sexuelle physiologiqueMaladies vulvairesDysfonctions sexuelles, psychologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesDyspareunieVulvodynie
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
19 years of age or older
diagnosis of provoked vestibulodynia (PVD)
fluent in English
must be a patient at the British Columbia Centre for Sexual Medicine
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
being uncomfortable and unwilling to participate in a group setting
not at patient at the BC Centre for Sexual Medicine
unprovoked vulvar pain, other pathology causing pain with penetration, or chronic pelvic pain
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalWomen in the Immediate treatment arm will receive the Group Psychoeducational treatment in the next available group.
There will be 8-9 womenper group and each session will be 2.25 hours in duration and there will be 4, bi-weekly sessions over the course of 2 months.
Session content includes education about chronic pain, PVD, stress and sexual response, mindfulness practices, and cognitive techniques to notice thought patterns that contribute to increased pain.
Groupe II
ExpérimentalWomen in the Waitlist Control arm will receive no treatment for a period of approximately 8 weeks.
After the waitlist period they will receive the same Group Psychoeducational treatment as the participants in the immediate treatment arm of the study.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
British Columbia Centre for Sexual Medicine
Vancouver, CanadaOuvrir British Columbia Centre for Sexual Medicine dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude