Terminé

Effet de l'Exercice sur la Glycémie : Insuline Dégludec contre Insuline Glargine dans le Diabète de Type 1

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'effet de l'Insuline Degludec et de l'Insuline Glargine sur les niveaux de glycémie avant et pendant l'exercice chez les individus atteints de diabète de type 1.

Ce qui est testé

Comparaison de l'Insuline Degludec et de l'IGlar

+ Comparaison de l'Insuline Glargine et de l'IDeg

+ Comparaison de l'Insuline Degludec et de l'IGlar

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 45 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 16 décembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les individus atteints de diabète de type 1, plus spécifiquement ceux résidant en Europe. L'objectif principal est de comparer l'impact de deux types différents d'insuline, l'insuline degludec et l'insuline glargine, sur les niveaux de sucre dans le sang pendant l'exercice. Cela est important car comprendre le fonctionnement de ces insulines pendant l'activité physique peut aider à améliorer la gestion du diabète et à rendre l'exercice plus sûr et plus prévisible pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Pendant l'essai, les participants reçoivent soit de l'insuline degludec, soit de l'insuline glargine. L'étude mesure la différence entre les niveaux de sucre dans le sang avant l'exercice et le niveau de sucre dans le sang le plus bas pendant l'exercice. Cela aide les chercheurs à comprendre comment chaque type d'insuline affecte le contrôle du sucre dans le sang pendant l'activité physique. Les résultats de l'étude pourraient potentiellement mener à des stratégies de traitement améliorées pour la gestion du diabète de type 1, en particulier autour de l'exercice.

NCT01704417
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 16 décembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body mass index 18.0-27.0 kg/m^2 (both inclusive)
Glycosylated haemoglobin (HbA1c) below or equal to 9.5 %
Subjects performing regular physical cardiorespiratory activity
Type 1 diabetes mellitus (as diagnosed clinically) for at least 12 months
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Not able or willing to refrain from smoking and use of nicotine substitute products during the inpatient period
Smoker (defined as a subject who is smoking more than 5 cigarettes or the equivalent per day)
Subject who has donated any blood or plasma in the past month or more than 500 mL within 3 months prior to screening
Supine blood pressure at screening (after resting for at least 5 minutes) outside the range of 90-140 mmHg for systolic or 50-90 mmHg for diastolic

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Novo Nordisk Investigational Site

Neuss, GermanyOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps
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