Terminé

Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multi-Center Trial of Nepicastat for Cocaine Dependence

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Ce qui est testé

Nepicastat

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles Induits par Produits Chimiques

De 18 à 99 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 18 mai 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of Nepicastat in improving the number of subjects that achieve abstinence from cocaine and reducing cocaine use in subjects with cocaine dependence.

NCT01704196
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 18 mai 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

179 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits ChimiquesTroubles liés à la cocaïne

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be at least 18 years of age
Has completed all psychological assessments and procedures required during the 7 - 14 day screening period
If female, agrees to use an acceptable method of birth control
Is able to understand and provide written informed consent
Voir plus de critères
Un critère d'exclusion empêche la participation
Please contact the study site for more information

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Nepicastat 120mg and 100mg riboflavin (once per day) for 11 weeks

Groupe II

Placebo
Placebo capsule containing 100mg riboflavin (once per day) for 11 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Matrix Institute on Addictions

Los Angeles, United StatesOuvrir Matrix Institute on Addictions dans Google Maps

VA San Diego Healthcare System

San Diego, United States

VA Medical Center - Denver, CO

Denver, United States

Mountain Manor Treatment Center at Baltimore

Baltimore, United States
Terminé10 Centres d'Étude