Suspendu

Brentuximab Vedotin et Nivolumab pour les maladies malignes réfractaires CD30+

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité du traitement par Brentuximab Vedotin et Nivolumab chez les individus atteints de tumeurs malignes réfractaires CD30+, en mesurant le taux de réponse globale selon les critères de Cheson 2007.

Ce qui est testé

Brentuximab Vedotin

+ Laboratory Biomarker Analysis

+ Brentuximab Vedotin

MédicamentAutreBiologique
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+7

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 12 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OUTLINE: ARM A (CLOSED TO ACCRUAL): Patients receive brentuximab vedotin intravenously (IV) over 30 minutes on days 1, 8, and 15. Treatment repeats every 28 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. ARM B: Patients receive brentuximab vedotin IV over 30 minutes and nivolumab IV over 30-60 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up at 3-5 weeks, every 3 months for 1 year, and then every 6 months for 4 years.

NCT01703949
Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 12 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueMaladie de HodgkinLymphome non hodgkinien

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute neutrophil count (ANC) > 1,000/uL
Age >= 18 yrs at the time of the first dose of study drug
All patients must be informed of the investigational nature of this study and have given written consent in accordance with institutional and federal guidelines
Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) < 2.5 x ULN
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Active infection or other medical condition which would preclude treatment in the opinion of the principal investigator; this would include a corrected diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLCO) of < 60% predicted or symptomatic interstitial lung disease
Concurrent use of other anti-cancer agents or experimental treatments
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status > 2
Intolerance to brentuximab vedotin
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive brentuximab vedotin IV over 30 minutes on days 1, 8, and 15. Treatment repeats every 28 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Groupe II

Expérimental
Patients receive brentuximab vedotin IV over 30 minutes and nivolumab IV over 30-60 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Seattle, United StatesOuvrir Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium dans Google Maps
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