Finasteride and Male Breast Cancer - A Register-Based Nested Case-Control Study in Denmark, Finland, Norway, and Sweden
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveMaladies du sein+4
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The objective of this study is to investigate the potential association between finasteride (MK-0906) exposure and the development of breast cancer in men residing in Denmark, Sweden, Finland, and Norway from data in national registries. The primary hypothesis of this study is that the previously reported increased incidence of male breast cancer among finasteride users is explained by confounding factors.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.575216 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Participant's study medical information available in population-based health and medical registries, prescription registries, and mortality registries in Denmark, Finland, Norway, or Sweden within the observation period of 1995 to 2013 Male with breast cancer with medical information in one of the 4 country-specific registries in this study OR country- and age-matched control men without breast cancer and with medical information in one of the 4 country-specific registries Study participant's exposure to finasteride is available Exclusion Criteria: For country- and age-matched control men without breast cancer Previous cancer diagnosis or treatment for cancer except non-melanoma skin cancer Previous prostatectomy Finasteride or dutasteride use (dutasteride is a drug in the same class as finasteride) within first 6 months of registration in the prescription registers (new user design).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux