Perioperative Relevance of Intraoperative Anuric Episodes Within a Goal-directed Haemodynamic Algorithm in Patients Undergoing Laparotomy Due to Epithelial Ovarian Cancer
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A single-center prospective observational study. This study examines urine flow and haemodynamic parameters during abdominal surgery and analyses the association to postoperative renal function and markers and to postoperative clinical outcome. Primary hypothesis: • Within a goal-directed haemodynamic protocol during gynecologic cancer surgery there are phases of temporary anuria. Secondary hypothesis: Perioperative anuric phases are directly associated to the postoperative increase of NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin) and creatinine Perioperative renal dysfunction is directly associated to postoperative complications and functional recovery of patients A response of urine flow to a standardized postoperative diuretic bolus can identify patients who benefit from a pharmaceutical fluid mobilization Within a goal-directed haemodynamic protocol during gynaecologic cancer surgery, the methods for the measurement of stroke volume of the heart differ
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: Offered patient information and written informed consent Female patients aged greater than or equal to 18 years for cytoreductive surgery of a primary epithelial ovarian tumour Exclusion Criteria: Patients with relapse Ovarian Cancer Patients aged less than 18 years Persons without the capacity to consent Unability of German language use Lacking willingness to save and hand out data within the study Accommodation in an institution due to an official or judicial order (Unclear) history of alcohol or substances disabuse Coworker of the Charité Advanced disease of the oesophagus or upper respiratory tract at the beginning of hospitalisation Operation in the area of the oesophagus or nasopharynx within the last two months before participation in the study Neurological or psychiatric disease at the beginning of hospitalisation CHF (congestive heart failure) according to (New York Heart Association) classification - NYHA class IV at the beginning of hospitalisation American Society of Anaesthesiologists (ASA) classification greater than IV Renal insufficiency (dependency of haemodialysis) at the beginning of hospitalisation Pulmonal oedema in thorax x-ray at the beginning of hospitalisation History of intracranial hemorrhage within one year before participation in the study Conditions following venous thrombosis within the last three years before study inclusion Known allergies or hypersensitivity on colloidal, starch or gelatine infusion solutions Diabetes mellitus with signs of severe neuropathy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin
Berlin, GermanyOuvrir Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin dans Google Maps