Terminé

Comparison of Efficacy and Safety of Psoriatic Nails Treatment Between by Intralesional 0.1%Triamcinolone Injection and Topical 0.05%Clobetasol Propionate Ointment

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

0.1% triamcinolone , 0.05% clobetasol propionate ointment

+ 0.1% triamcinolone , 0.05% clobetasol propionate ointment

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMahidol University
Dernière mise à jour : 10 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Psoriasis is a chronic inflammatory disorder. The nails involvement has been reported up to 40% of psoriatic patients. Psoriatic nails can significantly affect a quality of life of patients. Psoriasis affects both nail matrix and nail bed. Pitting, leukonychia and red spots in lunula indicate a defect in the nail matrix. Psoriasis can change the nail bed as the results in onycholysis, discoloration, splinter hemorrhage and subungual hyperkeratosis. The main treatment of psoriatic nails is using topical high- potent steroids however topical steroids are limited their ability to penetrate deep nail matrix or nail bed which are the main pathology. Use of such a treatment can lead to skin atrophy and report in the case of "Disappearing digits". Previous studies of steroid injection in the treatment of psoriatic nails show satisfactory results without any serious permanent adverse effects. At present, there is no comparison study between intralesional steroid and ultrapotent topical steroid for the treatment of psoriatic nails. The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of intralesional triamcinolone comparing to 0.05% clobetasol ointment in the treatment of psoriatic nails.

Sponsor principalMahidol University
Dernière mise à jour : 10 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Subjects aged over 18 years old who have at least 3 psoriatic finger nails resembly severity

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Any skin infection at the site of the treatment

History of malignancy or during the treatment of malignancy

History of steroids or EMLA allergy

Human immunodeficiency virus subjects

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Three finger nails are chosen from the equally average Targeted NAPSI scores which are evaluated by two independent dermatologists. Block randomization are performed to arrange such fingers into group A, B or C Group A: Triamcinolone injection (10 mg/ml) on 4 sites for the pathology from both nail matrix (B) and nail bed (A) or 2 sites for the pathology from either nail matrix(B) or nail bed (A) as shown in picture, the EMLA was applied before injection

Groupe II

Comparateur actif
Three finger nails are chosen from the equally average Targeted NAPSI scores which are evaluated by two independent dermatologists. Block randomization are performed to arrange such fingers into group A, B or C Apply Topical 0.05% clobetasol propionate ointment on the nail fold twice daily for 6 months

Groupe III

Pas d'intervention
Three finger nails are chosen from the equally average Targeted NAPSI scores which are evaluated by two independent dermatologists. Block randomization are performed to arrange such fingers into group A, B or C Controlled group

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Siriraj Hospital

Bangkok, ThailandOuvrir Siriraj Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude