Terminé

LOW ACTStress Testing Versus Non-Stress Testing Based Strategy in Patients Hospitalized With Low-Risk Acute Coronary Syndromes: A Randomized, Single-Center Pilot Study

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Ce qui est testé

No Stress Test

+ Stress Test

Procédure
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+2

+ Maladies Cardiaques

+ Maladies vasculaires

De 30 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mai 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Oklahoma
Dernière mise à jour : 12 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A large number of patients are diagnosed with low risk ACS, and these individuals are at significant cardiovascular risk. Though guidelines recommend stress testing to manage low risk ACS patients, evidence supporting this recommendation is not based on trials examining this population. A well-designed, randomized trial is warranted to determine if stress testing is useful in managing low risk ACS. If medical therapy alone is equivalent as the investigators hypothesize, healthcare expenditures could be reduced and patients may not be exposed to the harms associated with more invasive cardiac testing such as coronary angiography.

NCT01703156
Sponsor principalUniversity of Oklahoma
Dernière mise à jour : 12 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueSyndrome Coronarien Aigu

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to complete noninvasive stress test

Ability to provide informed consent

Age 30-75

No evidence of acute ischemia on electrocardiograms

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal cardiac biomarkers

Any patient who is initially classified as low risk but whom develops recurrent symptoms of ischemia, hemodynamic instability, or arrhythmias attributable to ischemia

Evidence of ischemia on electrocardiogram

History of medical noncompliance or social circumstances preventing compliance

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Medical therapy will be implemented and will include the following: aspirin, clopidogrel, b-blockers, and statins. The dosages of aspirin, b-blocker and statin will be left to the discretion of the treating physician. Statins will be initiated irrespective of LDL unless contraindicated. Clopidogrel will be taken for at least one month and ideally up to one year. Sublingual nitroglycerin will be provided to all patients. Other anti-ischemic medications including long-acting nitrates, calcium channel blockers, and ranolazine may be provided at the treating physicians' discretion. If a patient has contraindications to any medications, they will not be administered. If a statin contraindication exists, other cholesterol-lowering medications may be administered. Appendix 4 shows the detailed management of low risk ACS patients randomized to the non-stress group.

Groupe II

Comparateur actif
Medical therapy will be implemented and will include the following: aspirin, clopidogrel, b-blockers, and statins. Statins will be initiated irrespective of LDL unless contraindicated. Clopidogrel will be taken for at least one month and ideally up to one year. Sublingual nitroglycerin will be provided to all patients. Other anti-ischemic medications including long-acting nitrates, calcium channel blockers, and ranolazine may be provided at the treating physicians' discretion. If a statin contraindication exists, other cholesterol-lowering medications may be administered. All patients will undergo noninvasive stress testing. Results of individual stress tests will be reviewed by a cardiologist. Based on the myocardium deemed at risk and patient symptoms, further testing with angiography and revascularization using percutaneous techniques and/or coronary artery bypass grafting may be considered. Likewise, medical treatment may be adjusted.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Veteran's Affairs Medical Center

Oklahoma City, United StatesOuvrir Veteran's Affairs Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude