Terminé

A Pilot Study to Evaluate MR-guided Laser Ablation of Focal Lesions in Patients With Medically Refractory Partial Epilepsy

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Ce qui est testé

Laser ablation

Procédure
Qui peut participer

Maladies du cerveau+1

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 26 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study, we propose to evaluate a novel, thermal therapy and feedback system (Visualase® Thermal Therapy System) as an alternative to surgical resection for the treatment of focal lesional epilepsy in patients that are considered high risk surgical candidates. This system includes the FDA-cleared Visualase Cooled Laser Applicator System (VCLAS), which allows delivery of laser energy while the patient is being imaged by an MRI unit. The Visualase® System works via real-time MR thermal imaging (MRTI) to provide information on the thermal dose delivered to the target, resulting in a more precise and controlled delivery which has heretofore not been possible with previous non-image guided laser technology. We hypothesize that the Visualase system can be used in patients refractory to medication therapy in a minimally invasive procedure to destroy epileptogenic focal lesions in the brain.

NCT01703143
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 26 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxÉpilepsie

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 years or older at entry to protocol
Candidate for resective epilepsy surgery
Considered healthy enough to undergo surgery with general anesthesia
Failure to respond to more than 2 anti-epileptic drugs at adequate dose and duration
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Active Major depression
History of Non-Epileptic Behavioral Spells
History of Suicide attempts
Presence of a metallic prosthetic or implant including artificial hips, knees, joints, or rods and screws
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Laser ablation of focal lesions in patients with medically refractory partial epilepsy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Mayo Clinic in Florida

Jacksonville, United StatesOuvrir Mayo Clinic in Florida dans Google Maps

Mayo Clinic in Rochester

Rochester, United States
Terminé2 Centres d'Étude