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MEAV 95Determining the Minimal Effective Volume (MEAV95) for Interscalene Brachial Plexus Block for Surgical Anesthesia

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Ce qui est testé

Dose of of ropivacaine 0.75% used in block procedure

Procédure
Qui peut participer

Maladies des Articulations+9

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSunnybrook Health Sciences Centre
Contacts de l'étudeColin McCartneyVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Interscalene block (ISB) consistently demonstrates superior pain relief after shoulder surgery. However, patients can experience complications such as blurred vision, hoarseness and shortness of breath with the standard volumes of local anesthetic used in contemporary practice. Patients with respiratory diseases are precluded because of the potential effects on respiration. However, they are then exposed to the risks of general anesthesia and opioid medications which can also have detrimental effects on respiration. Ultrasound guided ISB can reduce the local anesthetic volume required to produce anesthesia for shoulder surgery; this may reduce the complications from ISB to allow patients previously unable to benefit to have this technique, such as patients with obesity and respiratory disease. In order to do so the investigators will use an up-down methodology to find the minimum volume of local anesthetic to provide sufficient anesthesia for shoulder surgery.

Sponsor principalSunnybrook Health Sciences Centre
Contacts de l'étudeColin McCartneyVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesArthralgieManifestations NeurocomportementalesAgnosieDouleur à l'épaule

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA I-III

Patients aged >= 18 and <= 75 years

Patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery in the sitting position

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to local anesthetics

BMI > 40

Coagulopathy

Inability to complete questionnaires and assessments (consent, follow-up phone call) due to language barrier

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Sunnybrook Health Sciences Centre - Holland Orthopaedic and Arthritic Centre

Toronto, CanadaOuvrir Sunnybrook Health Sciences Centre - Holland Orthopaedic and Arthritic Centre dans Google Maps
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