RAPIDRiluzole Augmentation Pilot in Depression (RAPID) Trial
Riluzole
+ Sertraline
+ Sertraline
Troubles Mentaux+1
+ Trouble Dépressif
+ Troubles de l'humeur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Recent attention has focused on the glutamatergic system as a new, distinct target for depression treatment. Riluzole (Rilutek, Sanofi), an oral modulator of glutamate activity with neuroprotective and anticonvulsant properties, is currently approved by the United States Food and Drug Administration for treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Preliminary studies using riluzole to treat depression in humans are promising, though larger, double-blinded controlled trials are needed. Overall study population: Adult outpatients with a current, untreated major depressive episode. Disallowed therapies include: other psychotropic medications, including antipsychotics, mood stabilizers, benzodiazepines, barbiturates, other sedative-hypnotics, chronic opiates, or additional antidepressants, psychotherapy, electroconvulsive therapy, vagal nerve stimulations therapy, transcranial magnetic stimulation therapy, or phototherapy.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.21 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Adults (ages 18-75) who meet DSM-IV criteria for a major depressive episode, Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) >22, and No antidepressant treatment for at least three weeks Exclusion Criteria: Active drug or alcohol disorder in the past 3 months History of psychosis, history of mania or hypomania Epilepsy or history of seizures Hypothyroidism Congenital QTc prolongation Liver disease Lung disease Acute suicide or homicide risk Pregnant women, breastfeeding women, women of childbearing age not using contraception Unstable medical illness Elevated thyroid-stimulating hormone (TSH>5.0mlU/L), or Abnormal liver function tests (ALT>50 U/L or AST>50 U/L) ADD / ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) Disallowed therapies include: other psychotropic medications, including antipsychotics, mood stabilizers, benzodiazepines, barbiturates, other sedative-hypnotics, chronic opiates, or additional antidepressants, psychotherapy, electroconvulsive therapy, vagal nerve stimulations therapy, transcranial magnetic stimulation therapy, or phototherapy.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brigham and Women's Hospital
Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps