Suspendu

Phase II Trial of Moderate Dose Bolus Interleukin-2 in Metastatic Kidney Cancer

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Ce qui est testé

Interleukin-2

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWestern Regional Medical Center
Dernière mise à jour : 8 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this phase II study, the IL-2 schedule (daily IL-2 for 5 days (per week) every 3 weeks) will be tested in a cohort of kidney cancer patients to attempt to determine the response rate, median duration of response, and median survival. The dose intensity of this schedule would allow a patient treated on this regimen to achieve the target threshold (> 1440 million IU/m2/year).

NCT01702909
Sponsor principalWestern Regional Medical Center
Dernière mise à jour : 8 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesNéoplasmes du rein

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ECOG performance status of 0 or 1 and estimated survival of at least 3 months
Patient consent must be obtained prior to entrance onto study
Patients must be felt to have recovered from effects of prior therapy, such as > 2 weeks after prior chemotherapy
Patients must have a histologic diagnosis of metastatic kidney cancer. Patients may have received prior systemic therapy or may be previously untreated
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Autoimmune disease such as inflammatory arthritis which could be exacerbated by immune-based therapy
Current brain metastasis
Evidence of significant cardiovascular disease including history of recent ( < 6 months prior) myocardial infarction, congestive heart failure, primary cardiac arrhythmias (not due to electrolyte disorder or drug toxicity, for example) beyond occasional PVC's, angina, positive low-level stress test, or cerebrovascular accident
Lactation or pregnancy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Interleukin-2

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Western Regional Medical Center, Inc

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