Suspendu

Comparison of Magnetic Resonance (MR) Imaging Against Clinical Criteria in the Diagnosis and Monitoring of Adult Idiopathic Myopathy

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Ce qui est collecté

Procédure Data

+ procedure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Maladies musculaires+3

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Warwick
Contacts de l'étudeTerence Jones, MBChB FRCRVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Idiopathic inflammatory myopathies are a heterogeneous group of conditions characterised by skeletal muscle inflammation leading to proximal muscle weakness, often with tenderness, and occasionally dermatological manifestations. Diagnosis is clinical and is based on the Bohan and Peter criteria which comprises clinical examination, serological markers, electromyography (EMG) and muscle biopsy. This has relatively poor sensitivity and specificity. Muscle biopsy in particular has a false negative rate of 10-15% and is invasive. Clinical criteria also lack the discriminatory power to differentiate between recurrent (or breakthrough) myopathy and myopathy secondary to treatment with corticosteroid. Magnetic resonance (MR) imaging has the advantage of being non-invasive, and is able to discriminate between different tissues, and to identify areas of inflammation. The aim of this study is to assess the effectiveness of MR sequences in the diagnosis of myopathy, monitoring of treatment response, and in differentiating between breakthrough myopathy and steroid-induced myopathy.

Sponsor principalUniversity of Warwick
Contacts de l'étudeTerence Jones, MBChB FRCRVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 18 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMyositeTroubles Musculaires Atrophiques

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Any adult patient referred for an MR scan with a suspected clinical diagnosis of myopathy

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient unable or unwilling to have an MR scan

Standard MR exclusion criteria will apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Salford Royal NHS Foundation Trust

Salford, United KingdomOuvrir Salford Royal NHS Foundation Trust dans Google Maps

George Eliot Hospital NHS Trust

Nuneaton, United Kingdom

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Coventry, United Kingdom
Suspendu3 Centres d'Étude