MODESTStress Hormones, Mood and Women's Sexual Desire (MODEST)
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleTroubles Mentaux
+ Dysfonctions sexuelles, psychologiques
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Women with Hypoactive sexual desire disorder (HSDD) have all measures of testosterone activity comparable to controls but lower levels of dehydroepiandrosterone (DHEA). Although DHEA is a precursor of testosterone it has other actions including involvement in the stress system. It is also linked to mood. This study focuses on measures of childhood stress, current mood and salivary stress hormones, in women with and without HSDD. We hypothesize that low levels of DHEA reflect dysfunction of the neuroendocrine stress response system involving the brain, pituitary and adrenal glands where DHEA is produced.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.324 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria for HSDD Group: (1) diagnosis of HSDD (2) over 19 years of age (3) sexual complaints of low desire of at least 12 months duration. Inclusion criteria for Control group: (1) sexually healthy, i.e., must not meet criteria for any sexual dysfunction, as determined by a telephone screening, followed by an in-person structured assessment, the Decreased Sexual Desire Screener (DSDS) (2) over 19 years of age. Exclusion Criteria for both Control and HSDD groups: (1) lack of fluency in English (2) currently meeting DSM-IV-TR diagnostic criteria for major depressive disorder as measured by an in-person, semi-structured interview based on the Major Depressive Disorder Module of the Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID-I (3) current use of prescription drugs such as antidepressants or other medications with known sexual side effects (e.g., glucocorticoids, aromatase inhibitors), or known effects on cortisol metabolism, or use of illicit drugs (4) use of hormone replacement therapy or hormonal contraceptives; (5) a body mass index (BMI) <18.5 or >29.9 (6) cigarette smoking (7) chronic medical or psychiatric disease with potential to interfere with sexual function (e.g., chronic neurological disease, cardiac and liver disease, eating disorders, anxiety disorders) (8) chronic pain with intercourse not relieved by a vaginal lubricant (9) loss of genital responsiveness (10) significant relationship discord (11) not having a family physician who we could contact if depression is diagnosed during the assessment (12) difficulty in complying with questionnaires or in completing interview.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
British Columbia Centre for Sexual Medicine
Vancouver, CanadaOuvrir British Columbia Centre for Sexual Medicine dans Google Maps