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Eosinophilic Esophagitis Treatment: Montelukast vs Fluticasone

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Ce qui est testé

Montelukast

+ Fluticasone

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+13

+ Éosinophilie

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Dernière mise à jour : 28 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Eosinophilic esophagitis is an allergic condition of the esophagus with an incidence that is on the rise, and has limited treatment options. Current gold standard of treatment is with topical steroids (swallowed fluticasone). There is preliminary data that oral montelukast may prove to be effective in inducing and maintaining symptomatic along with histologic remission of this disease. Investigators will be comparing the effectiveness of singulair to swallowed fluticasone in inducing and maintaining histologic and symptomatic remission of eosinophilic esophagitis.

NCT01702701
Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Dernière mise à jour : 28 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifÉosinophilieMaladies de l'œsophageŒsophagiteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireTroubles des leucocytesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesTroubles de la déglutitionŒsophagite à éosinophiles

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Both male and Female
Not pregnant
Patients with a confirmed diagnosis of EoE on biopsy
ages > 18
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
LA grade B or worse erosive esophagitis
age < 18
nursing mothers
patients receiving ongoing medical therapy for EoE
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
patients will receive 10 mg po montelukast daily for 12 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
patients will receive 440mcg fluticasone po bid for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

GI Associates

Milwaukee, United StatesOuvrir GI Associates dans Google Maps

Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States
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