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Evaluation of DD-25 Topical Cream for the Treatment of Psoriasis Vulgaris : Proof of Concept Study

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Ce qui est testé

DD-25

Médicament
Qui peut participer

Conditions pathologiques, signes et symptômes

+ Conditions pathologiques anatomiques

+ Plaque amyloïde

De 18 à 60 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFortuderm Ltd.
Contacts de l'étudeAvi Dascalu, M.D., Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 8 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Psoriasis Vulgaris remains a widespread clinical entity with chronic outflares and various regimens of treatment, none of them definitive. A new safe and efficacious, external treatment is required for.

NCT01702324
Sponsor principalFortuderm Ltd.
Contacts de l'étudeAvi Dascalu, M.D., Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 8 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Conditions pathologiques, signes et symptômesConditions pathologiques anatomiquesPlaque amyloïde

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of PS by a dermatologist with lesions on arms, legs or trunk

Subject age 18-60

Subject understood and signed an informed consent form

Subjects have stable plaque PS, mild to moderate form, Body Surface Area of 5-20%

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Any medical condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health of the patient during the course of this study

Guttate, erythrodermic, palm-plantar or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis

History of cancer, excluding non-melanoma skin cancer

Hypersensitivity to sunlight; history of Lupus, PMLE, or any disease known to be worsened by UV light exposure

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A concentration of 0.025% of topical DD-25 cream.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv, IsraelOuvrir Tel Aviv Sourasky Medical Center dans Google Maps
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