Terminé

Calmer Life: A Randomized Controlled Trial of a Participant-Centered Treatment for Anxiety in Low-Income, Older Adults

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Ce qui est testé

CBT

+ ECC

ComportementalAutre
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Trouble Anxiété Généralisée

+ Troubles anxieux

À partir de 50 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 12 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cognitive behavioral treatment (CBT) produces positive outcomes for late-life worry/GAD in academic and primary care settings, but minorities are significantly underrepresented in clinical trials, and standard CBT poorly addresses the needs of low-income minority older adults in underserved communities. More attention needs to be given to service delivery of anxiety treatments for underserved older adults. Calmer Life (CL) is a culturally tailored, participant-centered research study that offers a skills-based intervention for late-life anxiety and includes other elements of care to meet the needs of underserved, minority older adults, including the option to integrate religion/spirituality (R/S), flexible delivery modes, and modular treatment format. Participants will be randomly assigned to CL or Enhanced Community Care(ECC). CL and ECC will be provided by behavioral health clinicians recruited from partner organizations, psychology trainees, and other research staff over 3 months. Assessments will occur at baseline and 3 months. Participants in the CL condition can choose up to 12 individual skill sessions, and will be recommended to complete a minimum of 6 sessions. If participants desire to incorporate R/S, an R/S assessment occurs during session 2 to help the provider understand the participant's beliefs and practices. R/S can be integrated into any of the skills learned during the intervention (e.g., deep breathing, self-statements, sleep management) or omitted entirely. Participants in the ECC condition will receive brief biweekly check in calls to provide information about community resources (including mental health), offer emotional support, and assess symptom severity and need for crisis intervention. Emergency procedures will be followed in crisis situations. After 3 months of ECC is completed, participants in the ECC group will be offered the CL intervention. Outcome measures will be administered for participants in both groups at baseline, 1 month, and 3 months. Participants in ECC will complete measures at 6 months after completion of CL.

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 12 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble Anxiété GénéraliséeTroubles anxieux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 50 and older

Must have a health care or social service provider and provide written authorization to research team to communicate with their health-care or social service provider

Must live, work, worship, attend community functions, and/or receive health care in target geographic areas

Must speak English

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Active suicidal intent

Cognitive impairment according to a Mini Cog screener score of 3 or lower

Current psychosis

Mania or substance abuse within the last month

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies

Houston, United StatesOuvrir Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies dans Google Maps
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