Terminé

Rapid Acclimatization to Hypoxia at Altitude

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Ce qui est testé

Placebo

+ Aminophylline

+ Methazolamide

Médicament
Qui peut participer

Signes et symptômes+1

+ Signes et symptômes, Respiratoires

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 40 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColorado State University
Dernière mise à jour : 24 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In low oxygen environments, such as altitude, some adults may become ill and suffer from acute mountain sickness. Further, all adults will find that exercising becomes much more difficult when compared with exercise at lower altitudes (e.g. sea-level). The purpose of this investigation is to study the effects of two drugs that may help people adjust to high-altitude quickly, prevent them from becoming ill and improve their exercise performance. The drugs are Methazolamide and Aminophylline.

NCT01702025
Sponsor principalColorado State University
Dernière mise à jour : 24 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesHypoxie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
normotensive (i.e. < 140/90 mmHg)
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy
Subjects who have made any significant donation (including plasma) or have had a significant loss of blood within 30 days prior to visit 1
any history of allergic reaction, hypersensitivity or idiosyncratic reaction to any of the products administered during the study, including allergy to any sulfa or sulfonamide derivatives
any history of mountain sickness (altitude sickness)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Administer a single dose of placebo (yellow corn meal in a capsule, gelatin ) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days a single dose placebo will be administered (yellow corn meal in a gelatin capsule) in Hypoxic conditions.

Groupe II

Comparateur actif
Administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Groupe III

Comparateur actif
Administer a single dose of 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days administer a single dose of 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Groupe IV

Comparateur actif
Administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) + 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Normoxic Conditions.(Aminophylline+Methazolamide) Following a minimum of 7 days administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) + 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Fort Collins, United StatesOuvrir Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science dans Google Maps
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