Suspendu

TDCS-aphasiaSafety Study of Transcranial Direct Current Stimulation in Aphasia Therapy in Acute and Post-acute Stroke

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Ce qui est testé

DKI ED2011

+ Sham-TDCS

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du cerveau+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 85 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeGerhard J Jungehuelsing, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 8 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

TDCS has been shown to have a positive effect on clinical outcome in both motor rehabilitation and aphasia treatment in chronic aphasic patients. In healthy subjects the method sped up reaction times in naming and language learning tasks. In TDCS a weak current is applied to the subjects head increasing excitatory activity which might lead to improved brain function.

NCT01701713
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeGerhard J Jungehuelsing, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 8 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesTroubles de la communicationTroubles du langageMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesTroubles de la paroleConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesManifestations NeurocomportementalesAphasieAccident Vasculaire Cérébral

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
NIHSS < 20
first media stroke
informed consent
language impairment
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
epilepsy typical elements in EEG
hypersensitive skin (head)
medication reducing seizure threshold
metal implants (head)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TDCS with DKI ED2011 session is followed by a behavioral naming therapy with different cues

Groupe II

Dispositif fictif
Sham-TDCS session is followed by a behavioral naming therapy with different cues

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Brandenburg Klinik Bernau

Bernau bei Berlin, GermanyOuvrir Brandenburg Klinik Bernau dans Google Maps
Terminé

Charité, Campus Benjamin Franklin, Dep. of Neurology

Berlin, Germany
Suspendu2 Centres d'Étude