Terminé

Fluid Resuscitation for Pediatric Diabetic Ketoacidosis

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Ce qui est testé

slow fluid rate

+ fast fluid rate

Autre
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 5 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A randomized trial of two initial volumes of IVF and subsequent administration rates. Group I received 10 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.25 times maintenance and Group II received 20 mL/kg of NS intravenous bolus over the first hour followed by ¾ NS with potassium replacement at 1.5 times maintenance. The specific variables measured included demographics (age, gender, and race/ethnicity) and routine laboratory values (pH, pCO2, plasma glucose, electrolytes, bicarbonate, sodium, chloride, BUN. Length of treatment was defined as a time of the hospital stay after the start of IVF infusion.

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 5 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1 day to 18 years of age

presence of DKA, as defined by glucose > 250 mg/dl, accumulation of ketone bodies in the blood, and metabolic acidosis (venous pH < 7.30 or serum bicarbonate < 15 mmol/L.)

type 1 diabetes

2 critères d'exclusion empêchent la participation
requirement for additional fluid resuscitation for hemodynamic instability

weight greater than 70 kilograms

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
bolus 10 ml/kg of NS followed by 1.25 times maintenance rate

Groupe II

Comparateur actif
bolus 20 ml/kg of NS followed by 1.5 times maintenance rate

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

the Childrens Hospital Colorado

Aurora, United StatesOuvrir the Childrens Hospital Colorado dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude