Terminé

Cognitive, Academic and Psychosocial Functioning in Long-Term Survivors of Pediatric Stem Cell Transplantation

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Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Autre
Qui peut participer

À partir de 8 ans
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 18 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will involve a one-time assessment using both performance based measures as well as both self- and parent-report questionnaires. During their yearly visit to St. Jude, eligible patients who agree to participate will undergo a single neurocognitive evaluation. This evaluation will take place in the Psychology Clinic. The administration time for the assessment battery is estimated at 2.5-3.5 hours, with variability depending on the age of the patient and the speed of completion of the tasks. All measures selected for the study have well-established psychometric properties, including acceptable reliability and validity. All measures were standardized on large, representative samples of children and adults and have age-specific norms. PRIMARY OBJECTIVE: To examine and describe psychological outcomes in long-term (> 5 years) survivors of allogeneic bone marrow or stem cell transplantation (SCT) in childhood. This will be conducted in a one-time cross-sectional assessment using both performance based measures and survey questionnaires. Comparisons will be made to established normative data on well validated standardized instruments and to control participants in the community without a history of serious illness, matched on age, gender, race/ethnicity and socioeconomic status. To describe global cognitive and academic outcomes in this SCT cohort using measures of intelligence and academic achievement. To examine performance in specific neuropsychologic domains, including working memory, processing speed and other executive functions. To examine psychosocial function and quality of life among long-term SCT survivors using both self- and parent-report.

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 18 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

133 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: Treated with allogeneic bone marrow or stem cell transplant at St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) ≤ 21 years at time of transplant > 5 years from date of last transplant Currently at least 8 years of age English as primary language Exclusion Criteria: Transplanted for metabolic storage disorder, osteogenesis imperfecta, osteopetrosis, or dyskeratosis congenita. History of central nervous system (CNS) injury/disease predating or unrelated to reason for SCT Major sensory or motor impairment that would preclude valid cognitive assessment. However, we will not exclude participants with mild cognitive impairments or special educational needs. Prior participation in BMTPE protocol at St. Jude Children's Research Hospital. Control Group Inclusion Criteria Age at least 8 years No known history of serious illness Demographic match to a St. Jude stem cell transplant patient Control Group Exclusion Criteria Major sensory or motor impairment that would preclude valid cognitive assessment. History of specific CNS disease/injury (e.g., Down Syndrome, traumatic brain injury). However, we will not exclude participants with mild cognitive impairments or special educational needs.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

St. Jude Children's Research Hospital

Memphis, United StatesOuvrir St. Jude Children's Research Hospital dans Google Maps
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