Suspendu

Radiofrequency Magnetic Induction Device for Use In Dermatologic Procedures for the Non-Invasive Treatment of Wrinkles and Rhytides

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Ce qui est testé

Biofusionary Bebe

Dispositif médical
Qui peut participer

De 21 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRocky Mountain Biosystems, Inc.
Dernière mise à jour : 11 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this study we propose to test the Biofusionary Bebe in order to reduce skin laxity and improve contour and cosmesis.

Sponsor principalRocky Mountain Biosystems, Inc.
Dernière mise à jour : 11 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

The inclusion criteria for the study are: Male or female 21 to 65 years old, Clinically appreciable skin laxity on the abdomen (including flank), face, neck, hips, thighs, upper arms & buttocks as determined by the study investigator, For females, post-menopausal, surgically sterilized, or using a medically accepted form of birth control for at least 3 months prior to the study, Apparently healthy, Informed consent signed by the subject. Exclusion Criteria: The exclusion criteria for the study are: History of skin hypersensitivity, Current skin disorder (e.g. keloid scarring) or infection (e.g., herpes simplex) in the treatment area, Subjects with pacemakers, internal defibrillators or electronically, magnetically, and mechanically activated implants, Subjects with implanted medical prostheses (such as clips, pins or plates) proximal to the treatment site, The current or recent use (within the past 12 months) of isotretinoin, Pregnancy, Infectious diseases (such as HIV) present, Are a tobacco smoker, Insulin dependent diabetic subjects, Oxygen dependent subjects, Subjects with severe chronic illness, scleroderma, or lupus, Subjects with open sores or scars in the treatment region, or Subjects with ischemia in the treatment region.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Chicago, United StatesOuvrir Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude