Radiofrequency Magnetic Induction Device for Use In Dermatologic Procedures for the Non-Invasive Treatment of Wrinkles and Rhytides
Biofusionary Bebe
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In this study we propose to test the Biofusionary Bebe in order to reduce skin laxity and improve contour and cosmesis.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
The inclusion criteria for the study are: Male or female 21 to 65 years old, Clinically appreciable skin laxity on the abdomen (including flank), face, neck, hips, thighs, upper arms & buttocks as determined by the study investigator, For females, post-menopausal, surgically sterilized, or using a medically accepted form of birth control for at least 3 months prior to the study, Apparently healthy, Informed consent signed by the subject. Exclusion Criteria: The exclusion criteria for the study are: History of skin hypersensitivity, Current skin disorder (e.g. keloid scarring) or infection (e.g., herpes simplex) in the treatment area, Subjects with pacemakers, internal defibrillators or electronically, magnetically, and mechanically activated implants, Subjects with implanted medical prostheses (such as clips, pins or plates) proximal to the treatment site, The current or recent use (within the past 12 months) of isotretinoin, Pregnancy, Infectious diseases (such as HIV) present, Are a tobacco smoker, Insulin dependent diabetic subjects, Oxygen dependent subjects, Subjects with severe chronic illness, scleroderma, or lupus, Subjects with open sores or scars in the treatment region, or Subjects with ischemia in the treatment region.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
Chicago, United StatesOuvrir Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC dans Google Maps