Study of the Effectiveness of a Coping Selfhelp Intervention for Women in the Waiting Period After an Embryo Transfer During an IVF/ISCI Treatment
Coping intervention
Troubles Mentaux
+ Troubles anxieux
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Objective of the study: To investigate if a short copingintervention reduces anxiety in patients undergoing an IVF or ICSI treatment in the UMCU during the waitingperiod after an embryotransfer. Study design: In this research a randomised controlled trial (RCT) will be used for three groups. The choice for three groups has been based on earlier research with a daily record keeping (DRK). The DRK is a daily measurement for emotions, copingstyle and physical complaints. Previous research with the DRK showed an increase of anxiety. More research must be done of the impact of the DRK. Group 1: Positive Reappraisal Coping Intervention (PRCI) & DRK & questionnaires Group 2: DRK & questionnaires Group 3: Standard care & questionnaires Study population: Patients undergoing an IVF or ICSI treatment in the UMCU. Intervention (if applicable): A selfhelp coping intervention Primary study parameters/outcome of the study: Anxiety Secondary study parameters/outcome of the study (if applicable): Risk of emotional problems copingstyle depression vital pregnancy quality of life Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness (if applicable): Using the coping intervention may reduce anxiety for the patient. The use of this instrument is not a burden for patients. The burden for patients is to complete questionnaires before, during and six weeks after the embryotransfer. Partners are asked to fill in a questionnaire at three times.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.377 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Pas d'interventionGroupe III
Pas d'interventionObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Medical Center Utrecht
Utrecht, NetherlandsOuvrir University Medical Center Utrecht dans Google Maps