Terminé

Study of the Effectiveness of a Coping Selfhelp Intervention for Women in the Waiting Period After an Embryo Transfer During an IVF/ISCI Treatment

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Ce qui est testé

Coping intervention

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles anxieux

+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : octobre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBart CJM Fauser
Dernière mise à jour : 10 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Objective of the study: To investigate if a short copingintervention reduces anxiety in patients undergoing an IVF or ICSI treatment in the UMCU during the waitingperiod after an embryotransfer. Study design: In this research a randomised controlled trial (RCT) will be used for three groups. The choice for three groups has been based on earlier research with a daily record keeping (DRK). The DRK is a daily measurement for emotions, copingstyle and physical complaints. Previous research with the DRK showed an increase of anxiety. More research must be done of the impact of the DRK. Group 1: Positive Reappraisal Coping Intervention (PRCI) & DRK & questionnaires Group 2: DRK & questionnaires Group 3: Standard care & questionnaires Study population: Patients undergoing an IVF or ICSI treatment in the UMCU. Intervention (if applicable): A selfhelp coping intervention Primary study parameters/outcome of the study: Anxiety Secondary study parameters/outcome of the study (if applicable): Risk of emotional problems copingstyle depression vital pregnancy quality of life Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness (if applicable): Using the coping intervention may reduce anxiety for the patient. The use of this instrument is not a burden for patients. The burden for patients is to complete questionnaires before, during and six weeks after the embryotransfer. Partners are asked to fill in a questionnaire at three times.

Sponsor principalBart CJM Fauser
Dernière mise à jour : 10 août 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

377 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles anxieux

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patient in IVF/ICSI treatment

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patient who do not speak the dutch language

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Coping intervention, Daily Record Keeping, Questionnaires

Groupe II

Pas d'intervention
Questionnaires

Groupe III

Pas d'intervention
DRK and Questionnaires

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University Medical Center Utrecht

Utrecht, NetherlandsOuvrir University Medical Center Utrecht dans Google Maps
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