Suspendu

Usefulness of Bright Light Therapy in the Prevention of Delirium in Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Bright light therapy

+ Sham light

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+6

+ Confusion

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 90 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 28 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a pilot, double blind randomized study conducted in patients scheduled to undergo bone marrow transplant at the Massachusetts General Hospital. The goal of this study is to look at the usefulness of bright light therapy in the prevention of delirium in a population at high risk for developing this condition. Delirium can develop in up to half of the people that undergo bone marrow transplant. Symptoms include changes in level of alertness, confusion, and temporary problems with memory and attention. In severe cases, it can be accompanied by agitation, paranoia(overly suspicious), and hallucinations(seeing or hearing things that are not really there). Bright light uses no medication and is often used to treat seasonal affective depression and multiple sleep disorders. The light boxes are portable and are placed in front of individuals for about 30 minutes every day.

NCT01700816
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 28 juin 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxConfusionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles NeurocognitifsDélire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 or older
English speaking
Male or female
Patients scheduled to undergo HSCT
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant use of medications that increase sensitivity to sunlight, such as the herbal supplement St. John's Wort
Established primary insomnia
Eye condition that makes eyes vulnerable to light damage
History of invasive melanoma. Patients with a history of basal cell carcinoma, melanoma in situ, or squamous cell carcinoma are permitted to enroll if the lesion(s) have been excised with negative margins
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2500 Lux gaze directed every morning from 8 am until 8:30 am

Groupe II

Placebo
<1000 Lux gaze directed every morning from 8 am until 8:30 am

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude