A Pharmacokinetic Study of Super-boosted Lopinavir/Ritonavir in Combination With Rifampin in HIV-1-infected Patients With Tuberculosis.
Lopinavir/ritonavir and ritonavir
Infections transmises par le sang+19
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This will be an open label non-randomized pharmacokinetic study of 10-12 HIV-infected patients co-infected with Mycobacterium tuberculosis. Enrollment: Potential subjects with active tuberculosis who have tolerated a rifampin containing regimen for at least 2 weeks. Potential subjects will be referred from the surrounding communities to Laboratorio de Pesquisa Clinica em Micobacterioses(LAPCLINTB) Visit 1: Subjects will then be started on lopinavir/ritonavir containing HAART regimen with standard twice daily dosing. Ritonavir 100 mg capsules will be added to the regimen and the dose escalated until the patient is taking 3 capsules twice daily. The time between enrollment and visit 1 will be determined by the treating physician. Visit 2: They will return about 1 week after dose escalation has been completed to sample lopinavir and rifampin concentrations. Visit 3: Subject will return in 2 weeks to have repeat to review results of lopinavir concentrations and response to therapy. Ritonavir will be adjusted as needed. Visit 4: Subject will then return in 4 weeks for last visit for evaluation. Lopinavir and rifampin PK will be done.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fiocruz(INI), Laboratorio de Pesquisa Clinica em Micobacterioses(LAPCLINTB)
Rio de Janeiro, BrazilOuvrir Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fiocruz(INI), Laboratorio de Pesquisa Clinica em Micobacterioses(LAPCLINTB) dans Google Maps