Terminé

Impact de la Simvastatine sur les Adaptations à l'Entraînement Physique chez les Patients atteints du Syndrome Métabolique

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'effet de la Simvastatine sur l'amélioration de la condition physique, mesurée en tant que % de changement du VO2max, après 12 semaines de traitement chez les individus atteints du syndrome métabolique qui suivent un entraînement physique.

Ce qui est testé

Traitement quotidien par Statine

+ Entraînement physique de 12 semaines

+ Programme de statines et d'exercice

MédicamentAutre
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Hyperinsulinisme

+ Résistance à l'insuline

De 25 à 59 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Dernière mise à jour : 5 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine if simvastatin impairs exercise training adaptations. BACKGROUND: Statins are commonly prescribed in combination with therapeutic lifestyle changes, including exercise, to reduce cardiovascular disease risk in patients with the metabolic syndrome. Statin use has been linked to skeletal muscle myopathy and impaired mitochondrial function, but it is unclear whether statin use alters adaptations to exercise training. METHODS: We examined the effects of simvastatin on changes in cardiorespiratory fitness and skeletal muscle mitochondrial content in response to aerobic exercise training. Sedentary overweight or obese adults with at least 2 metabolic syndrome risk factors (defined according to National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III criteria) were randomized to 12 weeks of aerobic exercise training or to exercise in combination with simvastatin (40 mg per day). The primary outcomes were cardiorespiratory fitness and skeletal muscle (vastus lateralis) mitochondrial content (citrate synthase enzyme activity).

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Dernière mise à jour : 5 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

121 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 59 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsObésitéSyndrome métabolique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
2 of 4 other characteristics of the metabolic syndrome including fasting glucose of 100 to 125 mg/dl; waist circumference greater than 102 cm in men and 88 cm in women, serum triglyceride concentration greater than 150 mg/dl, HDL-C concentrations less than 40 mg/dl in men and 50 mg/dl in women, and blood pressure greater than 130/85 mmHG

Sedentary metabolic syndrome subjects will be 25-59 y of age

Women must be taking birth control or be postmenopausal

overweight to Class I or II obese (BMI 25-39 kg/m2) men and women

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosed cardiovascular disease or diabetes or disease

Fasting blood glucose of greater than 126 mg/dl

Individuals exercising regularly (more than one 30 min session per week)

Individuals with an orthopedic limitations for walking

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Statins (40mg/day)for an average of 12 weeks

Groupe II

Expérimental
12 weeks of exercise training (5 days a week for 45-50 min a session)

Groupe III

Comparateur actif
Statins (40mg/day of simvastatin) plus exercise training (5 days/wk) for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Missouri

Columbia, United StatesOuvrir University of Missouri dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude