Terminé

Effect of Perioperative Systemic Lignocaine on Postoperative Pain in Patients Undergoing Elective Open Abdominal Surgeries- a Double Blinded Randomized Control Trial

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Ce qui est testé

Intravenous lignocaine

+ Intravenous lignocaine

Médicament
Qui peut participer

Nausée+8

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
Dernière mise à jour : 4 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients will be randomized into two groups- A and B, to receive an intravenous infusion of lignocaine or saline,respectively, as a bolus of 1.5mg/kg at the time of intubation followed by an infusion at a rate of 1.5mg/kg/hr continued throughout the surgery and till one hour postop. Postoperative analgesia will be provided through Patient Controlled Analgesia (PCA) pump providing morphine. Postoperative pain scores will be noted at immediate postoperative and at 6, 18, 24 hours post surgery. The number of PCA demands and cumulative morphine consumption till 24 hours post surgery will be noted. The incidence of postoperative nausea and vomiting is recorded. The time to first passage of flatus and stools postoperatively will be noted. Levels of total leukocyte count, c-reactive protein (CRP) and interleukin-6(IL-6) will be noted in preoperative, immediate post operative and 24 hours post surgery.

Sponsor principalJawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
Dernière mise à jour : 4 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

134 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NauséeManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesVomissementDouleur PostopératoireNausées et vomissements postopératoires

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
belonging to the American Society of Anaesthesiologists (ASA)status I,II,III

patients above 18 years of age

undergoing elective open abdominal surgeries

5 critères d'exclusion empêchent la participation
patients on beta blocker drugs

patients on opioid drugs for prolonged period

patients sensitive to lignocaine

patients suffering from cardiovascular diseases or with preoperative changes on electrocardiogram

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intravenous lignocaine will be given as a bolus of 1.5mg/kg at the time of intubation followed by an infusion at a rate of 1.5mg/kg/hr throughout surgery and till one hour post surgery.

Groupe II

Placebo
Normal saline will be given as a bolus at the time of intubation and saline infusion given to patients in the control group during the surgery and till one hour post surgery.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research

Puducherry, IndiaOuvrir Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research dans Google Maps
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