Terminé

Breast Milk Composition and HIV-exposed/Unexposed Early Infant Growth and Infectious Disease Events

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies animales+12

+ Coccidiose

+ Maladies du système digestif

+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCornell University
Dernière mise à jour : 1 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to understand how breast milk may protect infants from infection and promote favorable immunological, growth and development outcomes. By following mothers and their infants, we will evaluate the important interactions between infant immune responses and infectious disease events in relation to breast milk composition and feeding patterns. Our aim is to identify a set of predictive factors corresponding to healthy early infant growth and development in this setting in Northern Tanzania.

NCT01699841
Sponsor principalCornell University
Dernière mise à jour : 1 novembre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

208 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies animalesCoccidioseMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesInfectionsMaladies intestinalesMaladies intestinales parasitairesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies parasitairesMaladies Parasitaires AnimalesInfections à ProtozoairesInfections à protozoaires animalesCryptosporidioseMalnutrition

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed maternal HIV status (HIV-1, HIV-2 or HIV-Dual seropositive or HIV-seronegative)
Informed consent provided by mothers, and parental consent on behalf of their infants
Singleton birth
Stated intention to remain in the clinic catchment area >= 6 months post-partum
Un critère d'exclusion empêche la participation
None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Kisesa Health Centre

Kisesa, TanzaniaOuvrir Kisesa Health Centre dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude