Terminé

Enhanced Implementation of Low Back Pain Guidelines in General Practice: A Cluster Randomized Trial

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Ce qui est testé

Enhanced guideline implementation strategy

+ Guideline implementation as usual

Comportemental
Qui peut participer

Mal de dos+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 18 à 65 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Aarhus
Dernière mise à jour : 30 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Introduction: There is a need for more knowledge on how to introduce new guidelines effectively in general practice. A new low back pain treatment guideline is implemented in Denmark. This guideline demands that patients with low back pain who have not improved after eight weeks of primary care treatment should be referred to a secondary care spine centre. Methods: This is a cluster randomized trial. One hundred general practices define clusters and are randomly allocated to enhanced or usual implementation of the new guideline. The practices are all situated in the North Denmark Region and count two hundred general practitioners (GPs). General practices in the control group will receive normal implementation of the new guideline, which include newsletters and briefings. In contrast the intervention group will receive an enhanced implementation strategy, adding visits from a consultant, two different stratification tools and feedback on guideline compliance. The two stratification tools: The STarT back screening tool (STarT) and a "Social and Occupational Screening" tool (SOS). The two screening tools subgroups patients and aids the clinicians in their choice of treatment. Discussion: To evaluate how change in behaviour may improve guideline adherence and patient treatment we plan two Ph.d. studies in relation to this study; one focusing on the clinical and an one on the economic aspects of the study. In addition a qualitative study is planned for patients refered to specialists in social medicine.

Sponsor principalUniversity of Aarhus
Dernière mise à jour : 30 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1101 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mal de dosManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur au bas du dos

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-65 years (Patient level)

ICPC coded: L02, L03, L84, and L86 (Patient level)

Provider number in the North Denmark Region (Practice level)

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Already included (Patient level)

Earlier participation in project testing (Practice level)

Insufficient Danish language skills (Patient level)

No signed written consent form (Practice level)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Enhanced implementation strategy

Groupe II

Comparateur actif
Normal implementation strategy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Research Unit for General Practice in the North Denmark Region

Aalborg, DenmarkOuvrir Research Unit for General Practice in the North Denmark Region dans Google Maps
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