Terminé

A Continuous, Noninvasive Method for Estimating and Predicting Maternal and Fetal Hemodynamic Changes During Regional Anesthesia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

De 14 à 44 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 28 septembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Specific aims: Collect noninvasive physiological waveform data from patients undergoing regional anesthesia for labor or fetal intervention at the University of Colorado Hospital and Children's Hospital Colorado. Combine the physiological data from patient monitors with clinical and demographic data, including maternal problem list, medications, volume infused, use of vasopressors, arterial and venous pressures, fetal heart rate, fetal umbilical artery Doppler velocimetry, maternal uterine artery Doppler waveform, fetal and neonatal outcomes etc. for use in developing mathematical model for early detection of maternal functional hypovolemia. Develop robust, real-time, computational models for: estimating maternal volume status prior to administration of epidural anesthesia estimating effective intravascular volume loss during maternal regional anesthesia predicting an optimal, individual specific requirement for IV resuscitation and/or need for vasopressor agents while providing adequate analgesia using regional techniques and optimizing the fetal outcomes identifying mothers susceptible to epidural induced hypotension

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 28 septembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 44 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1. Age: 14 - 44 years

2. Pregnant

3. Undergoing regional anesthesia for labor or fetal intervention at the University of Colorado Hospital and Children's Hospital Colorado

6 critères d'exclusion empêchent la participation
1. Severe pre-eclampsia/eclampsia

2. Pre-procedural maternal hypertension requiring treatment

3. Significant fetal heart rate abnormalities prior to regional anesthesia

4. Incarcerated

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Children's Hospital Colorado

Aurora, United StatesOuvrir Children's Hospital Colorado dans Google Maps

University of Colorado Hospital

Aurora, United States
Terminé2 Centres d'Étude