Terminé

Repaglinide vs Glyburide et Placebo : Impact sur le métabolisme du glucose hépatique dans le diabète de type 2

But de l'étude

Cette étude vise à comparer les effets du Repaglinide et du Glyburide sur la production de glucose hépatique chez les individus atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

repaglinide

+ glyburide

+ placebo

Médicament

Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+3

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 40 à 75 ans

+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4

Interventionnel

Date de début : avril 2002

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S

Dernière mise à jour : 20 février 2017

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 avril 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to compare the efficacy of repaglinide to glyburide and placebo on hepatic glucose metabolism in subjects with type 2 diabetes.

NCT01698931

Sponsor principalNovo Nordisk A/S

Dernière mise à jour : 20 février 2017

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète MellitusDiabète sucré de type 2

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer

BMI (body mass index) below 32 kg/m^2

Currently treated with diet or OHA (oral hypoglycaemic agent)

FBG (fasting blood glucose) after wash out period 130-220 mg/dl

HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) above 7 %

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation

Active proliferative retinopathy

Any other significant concomitant disease such as cerebrovascular or symptomatic peripheral vascular disease, malignant, disease or severe treated or untreated hypertension

Body Mass Index (BMI) above 32 kg/m^2

Cardiac problems

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Novo Nordisk Investigational Site

Padova, ItalyOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps

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