Suspendu

TORSIVComparison of Respiratory Tolerance to I.V. Versus Sublingual Sedation During Bronchoscopy.

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Ce qui est testé

I.V Sedation

+ sublingual sedation

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 18 novembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Bronchoscopy is a technique which currently allows the investigation of many respiratory diseases (infections, neoplasia, inflammation…) as well as endobronchial therapeutic procedures. Good flexible bronchoscopy diagnostic practices suggest the use of anxiolytic premedication before endoscopy, but practices concerning the use of sedation further to the completion of the endoscopy are very heterogeneous. We thus propose to compare, during a randomize, controlled trial, respiratory tolerance to I.V. versus sublingual sedation in two groups of patients indergoing bronchoscopy

NCT01698892
Sponsor principalNantes University Hospital
Dernière mise à jour : 18 novembre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

85 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ambient air saturation at rest >= 94%
FEV1 >= 50% of theorical value
Informed consent signed
Men or women aged between 18 and 80, who will undergo bronchoscopy
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
PAH patients
Patients with oral anticoagulants
Pregnant or lactating, women
patients undergoing bronchoscopy with bronchoalveolar lavage and / or trans-bronchial biopsy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients who will undergo bronchoscopy will be followed during one day. They will be randomized in the I.V. sedation

Groupe II

Comparateur actif
Patients who will undergo bronchoscopy will be followed during one day. They will be randomized in the sublingual sedation group

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cavailles

Nantes, FranceOuvrir Cavailles dans Google Maps
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