Suspendu

InterGard Synergy Post-Marketing Surveillance Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

InterGard Synergy Vascular Graft

Dispositif médical
Qui peut participer

Anévrisme+3

+ Anévrisme de l'aorte

+ Maladies aortiques

+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaquet Cardiovascular
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study of the device in patients with aneurysmal and occlusive disease of the abdominal aorta and peripheral arteries.

NCT01698671
Sponsor principalMaquet Cardiovascular
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnévrismeAnévrisme de l'aorteMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme de l'aorte abdominale

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients requiring an InterGard Synergy Vascular Graft
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who require urgent or emergent surgery
Patients with a known allergy to collagen, triclosan or silver acetate
Patients with contra-indications per InterGard Synergy Vascular Graft
Patients with current graft infection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Study Centers

Graz, Vienna, AustriaOuvrir Study Centers dans Google Maps

Study Centers

Frankfurt, Karlsruhe, Germany

Study Centers

Heidelberg, Hamburg, Hanau, Germany
Suspendu3 Centres d'Étude