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FOR HEALTHFOR HEALTH: A Family-ORiented Healthy Eating, Activity and Lifestyle Training With Hands-on Experience for Overweight and Obese Preschool Children and Their Families - a Pilot Trial.

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Ce qui est testé

Multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

+ Multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 2 à 6 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 29 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this 3-phase study, following an initial small-scale (phase 1) feasibility trial, the aim of phase 2 of the project is to investigate whether a community-based, 12-month intervention for overweight and obese preschool children 2-6 years of age and their families will be effective in reducing the participants' degree of overweight (BMI z-score) and in improving quality of life. In the final phase (phase 3), participating children will be randomized to either receiving a multidisciplinary lifestyle intervention during the first 6 months (treatment arm), or 6 months later (control or wait list arm), in order to generate more robust effectiveness data. Participants will receive an additional free 6-month YMCA membership while participating in the study.

NCT01698606
Sponsor principalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Dernière mise à jour : 29 mai 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité pédiatrique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least one parent/caregiver committed to attend all the program sessions with the child
Children aged 2-6 on study entry with primary overweight or obesity, BMI = > 85th percentile for age and sex on 2010 WHO Growth Charts for Canada
Family meets Readiness for change criteria, contemplation or higher stage, according to Prochaskas Transtheoretical Model
Parent/caregiver is agreeing to complete the study questionnaires at the required time points
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic medical conditions potentially impacting program participation or associated with a potentially increased risk in participation (e.g. type 1 diabetes mellitus, heart-, gastrointestinal-, or kidney diseases, uncontrolled asthma, other physical, developmental or psychological disabilities that could limit extent of study participation
Inability to read, speak, and/or verbally understand English
Living outside of the greater London, Ontario, area
Other concurrent or recently (last 12 months)received obesity treatment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
6-month wait list group. Second arm to receive multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling, following of completion of main 6-month intervention for arm 1.

Groupe II

Expérimental
First arm to receive multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Children's Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario

London, CanadaOuvrir Children's Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario dans Google Maps
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