Terminé

Negative Pressure Dressing to Decrease the Incidence of Leg Wound Complications After CABG

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Ce qui est testé

Prevena device (Group A)

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+5

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 2 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will test the effectiveness of negative pressure wound therapy (using the VAC Prevena device, KCI Canada Inc.) applied to the saphenous vein harvest site after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). When initiated immediately after surgery, this intervention may decrease the incidence of wound infection and non-infectious wound complications. It may decrease wound discomfort and improve mobility and functional recovery of the leg.

NCT01698372
Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 2 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueMaladie coronarienne

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must be 18 years or older
Must live with one hour driving distance from Calgary
Must provide written consent
Patients presenting for elective or semi-elective isolated first-time CABG surgery with harvesting of the greater saphenous vein
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Do not speak and read the English language
Have dialysis-dependent renal failure
Have severe peripheral vascular disease
In emergent need for surgery
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group A will have the VAC Prevena portable device applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.

Groupe II

Pas d'intervention
Group B will have conventional dry dressing applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Libin Cardiovascular Institute, Foothills Medical Centre

Calgary, CanadaOuvrir Libin Cardiovascular Institute, Foothills Medical Centre dans Google Maps
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