Suspendu
Multi-centre Clinical Trial on Hormone Replacement Treatment in China
Ce qui est testé
estradiol plus MPA
+ estradiol plus progesterone
+ Ximingting Tablet
Médicament
Qui peut participer
Maladies osseuses+14
+ Maladies osseuses métaboliques
+ Maladies du sein
De 40 à 60 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Résumé
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeTingping Zheng, Bachelor DegreeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 octobre 2012Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is to evaluate the benefit/risk of hormone replacement treatment among early menopausal women in China. This is a multi-centre, random, prospective study.
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeTingping Zheng, Bachelor DegreeVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 octobre 2012Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies du seinMaladies CardiaquesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la peauMaladies vasculairesIschémie myocardiqueMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du seinMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneOstéoporose
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
aged 40 to 60 years
going though postmenopausal symptoms
going through amenorrhea above 6 months and within 5 years
serum E2 concentration < 30pg/ml
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
being allergic to the medicine
being in severe or unstable condition of somatic diseases
drug or alcohol abuse in the past 3 month
endometrial thickness >= 0.5cm after withdrawal bleeding
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif1 mg estradiol valerate, once a day, for 28 days, since the 17th day of taking estradiol valerate adding 4mg medroxyprogesterone acetate, once a day, for 12 days. 28 days forms one cycle. The anticipated duration is 24cycles.
estradiol valerate, 1mg*21/box medroxyprogesterone acetate, 2mg*100/bottle
Groupe II
Expérimental1 mg estradiol valerate, once a day, for 28 days, since the 17th day of taking estradiol valerate adding 200mg progesterone capsule, once a day, for 12 days. 28 days forms one cycle. The anticipated duration is 24cycles.
estradiol valerate, 1mg*21/box progesterone capsule, 100mg*6/box
Groupe III
Expérimental1 tablet of cimicifuga rhizoma extract, tid 100mg*15*2/box The anticipated duration is 2 years.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Suspendu1 Centres d'Étude