Terminé

Effect of Mobile Phone Telemedicine on Diabetes Care

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Ce qui est testé

Diabetes Doctor Mobile app

Autre
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 19 à 75 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 17 octobre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Type 1 or type 2 diabetes mellitus subjects who know how to operate and own an iPhone, are between the age of 19 to 75, and are on a basal/bolus insulin regimen will be included in the study. Subjects will be randomized to two groups - iPhone versus standard of care and seen in our clinic at an initial/baseline and three month clinical visit. The control group will e-mail, fax, or call their blood glucose log results once a month for an insulin regimen adjustment through verbal communication with a certified diabetic educator once a month as is already implemented at the Diabetes Center. This group will be compared to the intervention group who will submit their blood glucose log results through an iPhone mobile application, called Diabetes Doctor, once a month for an insulin regimen adjustment by a physician with a text message response. The two groups will have their HbA1c, hypoglycemic events, blood glucose dispersion compliance, quality of life, usability and satisfaction with the use of a mobile application will be assessed at each visit with surveys.

Sponsor principalUniversity of Nebraska
Dernière mise à jour : 17 octobre 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète Mellitus

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Own and are able to operate an iPhone

Type 1 or type 2 Diabetes Mellitus on insulin basal/bolus injection

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Do not own or know how to operate an iPhone

Type 2 diabetics using only oral medications

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention group will send in blood glucoses once a month using the mobile phone app, Diabetes Doctor. All subjects will be evaluated at initial, 3 month, and 6 month visits. They will receive HbA1c on each visit. After 3 months, a Diabetes Quality of Life (QOL) survey will be completed. A Usability and Satisfaction of Diabetes Doctor (USDD) survey will also be obtained. At the 3 month visit, they will also be given the chance to discontinue the mobile app and switch to standard of care. At 6 months, all mobile app users will complete the USDD and satisfaction and QOL survey. If they are not using the mobile app, then they will complete the QOL survey.

Groupe II

Pas d'intervention
The standard of care arm will not use the mobile application Diabetes Doctor to communicate with their physician about their blood sugars. They will attend clinic visits and have evaluations initially, and at 3 and 6 months. They will also receive a HbAIc at each visit. They will do the same QOL survey at 3 months. At 6 months, they will be given the QOL survey.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The University of Nebraska Medical Center

Omaha, United StatesOuvrir The University of Nebraska Medical Center dans Google Maps
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