Terminé

Consequences of Obstructive Sleep Apnea on Respiratory Function Following Weight-loss Surgery: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

CPAP followed by atmospheric pressure

+ Atmospheric pressure followed by CPAP

Procédure
Qui peut participer

Apnée+16

+ Poids Corporel

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 17 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with morbid obesity have an approximately 60-80 percent incidence of OSA depending on the criteria used for making diagnosis, and they are suggested to be at increased risk to develop serious perioperative complications, especially during the postoperative period. Weight loss might be considered as an appropriate treatment of OSA but in turn it has recently been reported that OSA is an independent risk factor for development of perioperative complications, importantly oxygen desaturation, in patients undergoing weight loss surgery. It seems logical to evaluate if these patients would benefit from post-operative CPAP treatment in the PACU. The results of this multidisciplinary study will have an impact on PACU treatment of patients with OSA and will further optimize patient care at MGH.

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 17 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéePoids CorporelMaladies du système nerveuxTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSyndromes d'apnée du sommeilTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesSuralimentationSurpoidsObésitéApnée du sommeil obstructiveAspiration Respiratoire

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male and female subjects

age >= 18 years

patients scheduled for weight loss surgery at Massachusetts General Hospital

4 critères d'exclusion empêchent la participation
CNS disease with impairment of cognitive function and/or muscle paresis such as stroke, or dementia

age < 18 years

impaired decision making capacity

missing or insufficient PSG data to make diagnosis OSA

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
CPAP first followed by standard of care

Groupe II

Comparateur actif
Standard of care followed by CPAP

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
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