Efficacy of Amodiaquine-Artesunate (ASAQ) and Artemether-Lumefantrine (AL) for the Treatment of Uncomplicated Falciparum Malaria in Nanoro, Burkina Faso
Amodiaquine-Artesunate
+ Artemether-lumefantrine
Maladies vectorielles+6
+ Maladies à transmission par les moustiques
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Study background and purpose Resistance to usual drugs was widespread and has required a change of the malaria treatment by several countries Several countries have changed their first-line treatments to ACTs; mainly AL and ASAQ. & have adopted the use of RDTs prior to treatment Indeed, this contributes to decrease the number of unnecessary treatments and thus improve the management of malaria cases. In February 2005, Burkina Faso changed its national drug policy from Chloroquine to Amodiaquine-Artesunate (ASAQ) and Artemether-Lumefantrine (AL) the country has also implemented the strategy of using the Rapid Diagnosis Tests (RDTs) for the diagnosis of malaria prior to treatment Though endemic countries are being encouraged to implement RDTs, choosing a particular RDT is not easy as several brands are available on the market. In addition, little information on the performance of RDTs in Africa is available and recently quality problems have been reported with some RDTs. In this context, it is important to locally assess the performance of RDTs compared with the microscopy, which is the gold standard for the malaria diagnosis and to assess the efficacy of the new drugs used for malaria treatment This is a phase IV two-arm randomized open-label study aiming at recruiting 150 patients to assess the efficacy of ASAQ and AL in patients with a microscopy positive diagnosis of malaria in Nanoro, Burkina Faso and assess the performance of the RDT compared to the microscopy
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 mois à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site