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Dépistage par radiographie pulmonaire pour la réduction du risque de cancer du poumon chez les adultes âgés de 55 à 74 ans

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But de l'étude

Cette étude vise à réduire votre risque de cancer du poumon par le biais de dépistages par radiographie pulmonaire, en se concentrant sur les adultes âgés de 55 à 74 ans, les résultats principaux étant l'évaluation des décès dus au cancer du poumon et des taux de décès par cancer du poumon.

Ce qui est testé

Questionnaire pour le dépistage de santé

+ Imagerie par rayons X du thorax

AutreProcédure
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+4

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

De 55 à 74 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : novembre 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 24 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 novembre 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To determine whether screening with chest x-ray can reduce mortality from lung cancer in women and men aged 55-74 at entry. SECONDARY OBJECTIVES: I. To assess screening variables, other than mortality, for each of the interventions including sensitivity, specificity, and positive predictive value. II. To assess the incidence, stage, and survival of cancer cases. III. To investigate the mortality predictive value of biologic and/or prognostic characterizations of tumor tissue as intermediate endpoints. IV. To conduct biomolecular and genetic research into factors associated with cancer carcinogenesis and promotion, as well as the early detection of these factors. OUTLINE: Participants in the overall PLCO study are stratified by screening center, gender, and age (55-59 vs 60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to 1 of 2 arms (control vs screening). ARM I (Control): Participants receive standard medical care. Participants complete a Diet History Questionnaire (DHQ) at baseline. ARM II (Lung Screening): Participants undergo a chest x-ray (one postero-anterior view) at baseline and annually for 2 years. Participants classified as "smokers" undergo an additional chest x-ray at year 3. A scheduling and tracking procedure is implemented to ensure regular attendance at repeat screens for participants screened negative or for those who are designated suspicious or positive at screening but for whom subsequent diagnostic procedures do not reveal lung cancer (follow-up diagnostic procedures are through their own medical care environment). Participants diagnosed with lung cancer via a screening test are referred for treatment in accordance with current accepted practice for appropriate stage of disease, patient age, and medical condition; a procedure is provided for contact with qualified medical personnel to insure appropriate therapy. Participants complete a Baseline Questionnaire (BQF/M) to assess smoking status. Participants complete a Dietary Questionnaire (DQX) at baseline and DHQ at year 3. An Annual Study Update (ADU) (previously referred to as the Periodic Survey of Health \[PSH\] questionnaire) is mailed to each participant annually for 13 years to identify all prevalent and incident lung cancers as all deaths that occur among both screened and control subjects during the trial. After completion of screening, participants are followed up for at least 13 years.

NCT01696968
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 24 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

154901 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 55 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes pulmonaires

Critères

Exclusion Criteria: * Men and women who at the time of randomization are less than 55 or greater than or equal to 75 years of age * Individuals undergoing treatment for cancer at this time, excluding basal-cell and squamous-cell skin cancer * Individuals with known prior cancer of the colon, rectum, lung, prostate (men only) or ovary (women only) * This includes primary or metastatic PLCO cancers * Individuals with previous surgical removal of the entire colon, one lung, or the entire prostate (men only) * Until October 1996, women with previous surgical removal of both ovaries were excluded from the trial. In order to increase the enrollment of women into the trial, beginning in October 1996, these women were no longer excluded for this reason. * Individuals who are participating in another cancer screening or cancer primary prevention trial * Males who have taken Proscar/Propecia/finasteride in the past 6 months * NOTE: Individuals who are already enrolled in the trial when their physician prescribes finasteride are not prevented from taking this medication. As a result, these participants will continue to be screened and followed just as those participants who are not on finasteride. * NOTE: Men who are taking Tamoxifen are not excluded from any part of the PLCO Screening Trial. * Prior to April 1, 1999 women were excluded from the trial if they were currently taking or had taken Tamoxifen or Evista\\Raloxifene in the past 6 months. As of April 1999 based on a decision from the PLCO Ovary Subcommittee, women who have or are currently taking Tamoxifen or Evista\\Raloxifene are not excluded from participation. * Individuals who are unwilling or unable to sign the informed consent form * Males who have had more than one PSA blood test in the past three years * Individuals who have had a colonoscopy, sigmoidoscopy, or barium enema in the past three years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Les participants de ce groupe reçoivent les soins médicaux habituels, sans aucun nouveau traitement. Ils rempliront un questionnaire de santé au début de l'étude.

Groupe II

Comparateur actif
Les participants de ce groupe subissent des radiographies pulmonaires annuelles pendant 2 ans, avec une radiographie supplémentaire à la troisième année pour les fumeurs. Ils complètent également des questionnaires au début de l'étude et à la troisième année, et reçoivent des enquêtes annuelles pendant 13 ans pour surveiller le cancer du poumon et l'état de santé général.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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