Terminé

AXELProgram for Assessment of Capecitabine (Xeloda) Based First-line Therapies in Metastatic Colorectal Cancer (AXEL Study)

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Ce qui est collecté

Médicament Data

+ drug Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 23 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This observational study will evaluate the efficacy and safety of different capecitabine based chemotherapies, alone or in combination with other therapies, as first line treatment of metastatic colorectal cancer in participants during everyday clinical practice.

NCT01696695
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 23 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

882 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Participants with newly diagnosed mCRC who have started first-line capecitabine-based chemotherapy in accordance with the current Hungarian label
7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of serious or unexpected reaction to fluoropyrimidine therapy
Hypersensitivity to the active ingredient of Xeloda or to any of the excipients of the product, or to fluorouracil
If any contraindication for any drug used in the combination treatment schedules is present, the drug in question cannot be used
Inadequate bone marrow, hepatic or renal function
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

Szent Margit Hospital

Budapest, HungaryOuvrir Szent Margit Hospital dans Google Maps

Fov.Onk.Peterfy S.Utcai Korh.-Rend.Int es Baleseti Kozp.

Budapest, Hungary

Semmelweis Egyetem, II. Belgyógyászati Klinika

Budapest, Hungary

Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika

Budapest, Hungary
Terminé22 Centres d'Étude