Terminé

Prescription Pattern of Adjuvant Drugs and Vitamins in Patients Undergoing Long-term Home Nutritional Support for Intestinal Insufficiency

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Maladies intestinales

De 18 à 90 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 1 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Intestinal insufficiency due to short bowel syndrome is a chronic, disabling condition with significant morbidity and mortality.Standard care includes home parenteral/enteral nutrition as well as intestinal transplantation, however multiple drugs, vitamins, antibiotics and symptom-relieving agents may be required. Little attention has been given to the indications and dosage schedules of such drugs, many of which are employed as off-label prescriptions because of lack of official guidelines. Prescriptional patterns of these drugs will be analyzed in a clinical cohort of home parenteral/enteral nutrition patients, registered at the outpatient service of Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil.

NCT01696656
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 1 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

37 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSyndromes de malabsorptionProcessus pathologiquesComplications postopératoiresConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de l'intestin court

Critères

Inclusion Criteria: Home nutritional support longer than 12 months,full records and return visits available at the hospital system. - Exclusion Criteria: Critical illness, death, discontinuation of nutritional therapy, registered for intestinal transplantation, additional gastrointestinal operations for short bowel syndrome (valves, lengthening) or for other conditions (gallbladder disease, intestinal obstruction, necrosis, infection). -

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

São Paulo, BrazilOuvrir Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077 dans Google Maps
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