Terminé

Aripiprazole (Abilify®) as an Adjunctive Treatment for Inadequate Response in Major Depressive Disorder

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Ce qui est testé

Aripiprazole 6-week group

+ Aripiprazole 8-week group

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble Dépressif

+ Troubles de l'humeur

De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 9 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Previous study about quality of life measurement in patients with depression have been reported that quality of life have to be measured irrespective with the severity of depression because quality of life has some other aspect to depression.The investigators have designed a 6-week single blinded study with flexible dose aripiprazole augmentation, ranging from 2.5mg to maximum 20 mg (15mg for patients on fluoxetine or paroxetine), in patients who responded inadequately (a score of >18 on the MADRS) to first-line antidepressant pharmacotherapy. The investigators compare the mean changes from in the quality of life at 8 weeks.

NCT01696617
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 9 avril 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifTroubles de l'humeurTrouble dépressif majeur

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age : 18-65
Current use of standard antidepressant treatment in monotherapy or combination of 2 antidepressants : escitalopram (10 - 20mg/d), fluoxetine(20 - 40mg/d), paroxetine CR(25 - 50mg/d), sertraline(100 - 150mg/d), mirtazapine (15 - 45mg/d), duloxetine (30 - 60mg/d) or venlafaxine ER(150-225mg/d)
MADRS total score of 18 or higher
Patients who responded inadequately (a score of > 18 on the MADRS) to first-line antidepressant treatment of 4 week duration
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
A significant risk of suicide corroborated by a score of >= 5 on item 10(suicidal thoughts) on the MADRS scale or by clinical judgment of the investigator
Clinically significant current Axis II (DSM-IV-TR) diagnosis
Past history of hypersensitivity to aripiprazole
Patients taking antipsychotics, mood stabilizer or any psychotropic medications besides antidepressants, except benzodiazepines or beta blockers or hypnotics
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Adjunctive aripiprazole 8-week treatment

Groupe II

Comparateur actif
Adjunctive aripiprazole 6-week treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul National University Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Seoul National University Hospital dans Google Maps
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