Terminé

Pilot Intervention Study of the Impact of Sustainable Daily Physical Activity on Health and Quality of Life in a Cohort of Men With Prostate Cancer in Sweden: Steps for PRosTAte Cancer Health and Survival (SPaRTACuS)

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Ce qui est testé

Walking Intervention

+ Standard of Care

ComportementalAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

De 40 à 80 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : mars 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 1 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Living with prostate cancer is a unique challenge faced by millions of men across the globe. Existing research has indicated many potential methods of attenuating prostate cancer progression and preserving patients' quality of life, but is lacking in definitive conclusions regarding the effectiveness of these methods in practice. This study seeks to further investigate the impact of post-diagnosis physical activity on biological indicators of health and self-reported quality of life in a cohort of men with prostate cancer in Sweden. Participants are randomized to either a walking intervention group, which encourages walking 10,000 steps per day for one year, or to a standard-or-care control group, and followed for 11 weeks.

NCT01696539
Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 1 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 80 years or younger
Clinically or pathologically staged as locally advanced or early metastatic prostate cancer
Diagnosis within 1 year of study enrollment
Histologic confirmation of prostate cancer
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Age greater than 80 years old at enrollment
Any prior cancer diagnosis
Diagnosed with dementia or severe psychiatric disease
Has experienced a myocardial infarction or stroke within six months of cancer diagnosis
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, and are additionally encouraged to walk 10,000 steps per day, as measured by pedometers provided at start of intervention. Once a week, participants will take part in a group walk with 7-8 other participants and a research nurse. Participants are also encouraged to keep a walking journal, in which they record the number of steps they walk each day. This journal is submitted to investigators at the end of the intervention period.

Groupe II

Comparateur actif
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, but are not assigned to a physical activity intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Orebro University

Örebro, SwedenOuvrir Orebro University dans Google Maps
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