Terminé

Nissle 1917Targeted Pathogen Replacement With Novel Probiotic Treatment for Prevention of Recurrent UTIs in Children

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
MédicamentSans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Infections

+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNationwide Children's Hospital
Dernière mise à jour : 15 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Urinary tract infections (UTIs) are a common and costly cause of doctor visits for children. Frequent UTIs trigger kidney damage that leads to serious diseases like high blood pressure, pregnancy complications, and kidney failure. Treating UTIs with preventative antibiotics has not shown improvement of the risk of these diseases, and contributes to the growing public health issue of antibiotic resistant bacteria. Bacteria that cause UTIs originate from the bowel. In an effort to reduce the number of UTIs, investigators want to exchange the bacteria living in our bowels for a more harmless variety. Hypothesis and specific aims: Investigators hypothesize a probiotic comprised of a probiotic bacteria will change the bowel bacteria, thereby reducing the numbers of infection-causing bacteria, thus reducing frequency of UTIs in healthy patients with recurrent UTIs and those patients with urinary tract problems that require use of catheters to empty their bladders. Aim 1: Investigators plan to challenge infection-causing bacteria like Pseudomonas species, Enterococcus species, and Klebsiella species to live in the same environment with the probiotic bacteria to see how the numbers of each bacteria change. Aim 2: Investigators will culture bacteria that live on urinary catheters and then challenge them to live in the same environment as the probiotic bacteria. Potential Impact: This novel treatment prevents UTIs by exchanging a patient's bowel bacteria for a harmless bacteria and reduces the use of antibiotics overall in the community.

Sponsor principalNationwide Children's Hospital
Dernière mise à jour : 15 octobre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsMaladies urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesInfections des voies urinairesInfections liées au cathéter

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with urinary catheters placed that will be getting them removed

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patient's currently getting treated for UTI

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Nationwide Children's Hospital

Columbus, United StatesOuvrir Nationwide Children's Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude