Terminé

SCIBHIA Pilot Randomized Intervention Study of Physical Exercise and Social Engagement in Chinese Elders

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Ce qui est testé

Fast walking

+ Tai Chi

+ Intellectual stimulation

Autre
Qui peut participer

Troubles Mentaux+8

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 60 à 79 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of South Florida
Dernière mise à jour : 28 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Physical exercise has been shown to increase brain volume and improve cognition in randomized trials of non-demented elderly. Although greater social engagement was found to reduce dementia risk in observational studies, randomized trials of social interventions have not been reported. A representative sample of 120 elderly from Shanghai, China was randomized to four groups (Tai Chi, Walking, Social Interaction, No Intervention) for 40 weeks. Two MRI's were obtained, one before the intervention period, the other after. A neuropsychological battery was administered at baseline, 20 weeks and 40 weeks. Comparison of changes in brain volumes in intervention groups with the No Intervention group were assessed by t-tests. Time-intervention group interactions for neuropsychological measures were evaluated with repeated-measures mixed models.

NCT01696019
Sponsor principalUniversity of South Florida
Dernière mise à jour : 28 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 79 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesMaladie d'AlzheimerDémenceDysfonction Cognitive

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
aged 60-79
either sex
living in defined area
7 critères d'exclusion empêchent la participation
cardiovascular or musculoskeletal conditions that would be contraindicated for the intervention programs
contraindications for MRI
diagnosis of any illness that would preclude participation in the full study
education-adjusted Chinese Mini-Mental Examination score < 26 (to exclude individuals with dementia or moderate cognitive impairment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants assigned to this group met with two group leaders three times per week in the morning in Jing An Park and were encouraged to walk quickly around a 400 meter circular route. Each session consisted of 10 minutes of warm-up stretching, 30 minutes of brisk walking, and 10 minutes of cool-down exercises. Prior to the first session, each participant was given a pedometer with their name on it. They were asked to take 100 steps and the sensitivity and positioning of the pedometer was adjusted to assure accurate measurement. At the termination of each session, the pedometers were collected and the number of steps taken by each participant at that session recorded. A record of the number of steps taken for every participant at each session over the 40 week period was maintained.

Groupe II

Comparateur actif
Participants assigned to this group met with a Tai Chi master and assistant three times per week in the morning in Jing An Park or at a nearby gymnasium depending on weather conditions. Each session included 20 min of warm-up exercises (lower back and hamstring stretching, gentle calisthenics, and balance training), 20 min of Tai Chi practice, and 10 min of cool-down exercises.

Groupe III

Comparateur actif
Participants assigned to this group met with a group leader and an assistant for one hour three times a week in the morning at the neighborhood community center. Although direction was initially given regarding subjects for discussion, the participants decided on their own to organize and select topics themselves.

Groupe IV

Placebo
The fourth group received no intervention. Contact was maintained by phone during the intervention period to reduce dropout. Participants were called four times during the 40 weeks intervention period by the study coordinator.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Huashan Hospital

Shanghai, ChinaOuvrir Huashan Hospital dans Google Maps
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