Terminé

VRTBI2012Vestibular Rehabilitation and Balance Training for Patients With Dizziness and Balance Problems After Traumatic Brain Injury.

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Ce qui est testé

Multidisciplinary evaluation and VR

+ Multidisciplinary evaluation

Autre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+13

+ Traumatismes crâniens

+ Maladies du système nerveux central

De 16 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOslo University Hospital
Dernière mise à jour : 8 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

8 000 to 10 000 persons are admitted to hospitals in Norway with traumatic brain injury (TBI)annually. Dizziness and balance problems have an incidence of 30-80% in this population. Studies show that dizziness and imbalance has the potential to restrict several aspects of personal and social life. Vestibular rehabilitation (VR) is an accepted and effective treatment for dizziness and imbalance. However there is lack of evidence/knowledge about its effect on TBI patients. The study is designed as a randomized controlled trial study (RCT). Patients aged 16-60 admitted to Oslo University Hospital with TBI and symptoms of dizziness and imbalance are included 8 weeks after the injury. The intervention and control group will receive multidisciplinary assessment and evaluation. The intervention group will in addition receive group training and a home exercise program by physiotherapists. The intervention will consist of a individually adapted Vestibular Rehabilitation and balance program. The main outcome measurement is the Dizziness Handicap Inventory (DHI). The study has several other self-report and performance based outcome measures. The outcome measures will be performed before and after the intervention and 6 months after the injury.

NCT01695577
Sponsor principalOslo University Hospital
Dernière mise à jour : 8 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

65 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveuxBlessures Cérébrales TraumatiquesCommotion cérébraleVertigeTraumatisme crânio-cérébral

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
TBI patients enrolled at Oslo University Hospital
functionally and cognitively able to attend a group training program with vestibular rehabilitation and balance training as the main focus
persistent dizziness and/or balance problems 2 months post-injury
5 critères d'exclusion empêchent la participation
cognitive dysfunction that makes self-report difficult
extremity injuries
language problems
not being able to walk
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Vestibular rehabilitation and balance training. Twice a week for eight weeks.Outcome measures and tests at baseline, after 8 weeks and 6 months after the injury.

Groupe II

Comparateur actif
Multidisciplinary evaluation. Outcome measures and tests at baseline, after 8 weeks and 6 months after the injury.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Oslo University Hospital

Oslo, NorwayOuvrir Oslo University Hospital dans Google Maps
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