Terminé
A Randomized, Placebo-controlled Trial of Minocycline Added to Serotonin Reuptake Inhibitors in Pediatric OCD: Examining the Effects on Clinical Symptoms and on Brain Glutamate Levels Using MRS Imaging
Ce qui est testé
Placebo
+ Minocycline
AutreMédicament
Qui peut participer
Troubles anxieux
+ Troubles Mentaux
+ Trouble Obsessionnel-Compulsif
De 8 à 20 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2012
Résumé
Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 13 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Please see the brief summary for study description.
Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 13 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
31 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 8 à 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles anxieuxTroubles MentauxTrouble Obsessionnel-Compulsif
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
For participants younger than 18, written informed assent by the participant and consent by the parent. For participants 18 and older, written consent by the participant and permission for legal guardian/parent to provide information
Participants and a parent/guardian must be able to read and understand English
Participants must be ages of 8-20 at the time of consent
Participants must be on stable dose of serotonin reuptake inhibitor (SRI) medication, and must have had a minimal adequate trial of SRI medication
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Active suicidal ideation
Current diagnosis of major depressive disorder, Tourette's/Tic Disorder, or substance/alcohol abuse
Current or past diagnosis of pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcus (PANDAS)
Documented history of hypersensitivity or intolerance to tetracycline antibiotics
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboParticipants randomized to placebo will receive pills that are identical in appearance to the study drug but contain no active medication.
Groupe II
ExpérimentalThose randomized to minocycline will receive approximately 2 mg/kg/day, the FDA-approved dose for minocycline (minimum 50 mg/day and maximum 200 mg/day). After randomization, participants will receive child proofed bottles that contain enough study medication until the next visit with an additional 3 days coverage in case of scheduling issues. All participants will have a minocycline level drawn at week 12 to confirm treatment adherence. Minocycline is FDA-approved in those ages 8 and above for treatment of infections and acne and has a favorable risk-benefit profile.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Weill Cornell Medical Center
New York, United StatesOuvrir Weill Cornell Medical Center dans Google MapsNew York State Psychiatric Institute
New York, United StatesTerminé2 Centres d'Étude