Terminé

BreatheCOPDFeel Breathe, Restriction Device Ventilatory Nasal (COPD)

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Ce qui est testé

Exercie oronasal breathing (ONB)

+ Exercie nasal breathing through the FB

AutreDispositif médical
Qui peut participer

Maladie chronique+5

+ Maladies pulmonaires

+ Maladies pulmonaires obstructives

De 40 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Cadiz
Dernière mise à jour : 4 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Rationale: A device called FeelBreahte (FB)® has been designed, developed and patented for inspiratory muscle training in dynamic situations. Objetive: To examine the effects of FB on lung ventilation, gas exchange and heart rate during exercise in patients with COPD. Methods: 20 men with COPD with a forced expiratory volume in the first second between 30% and 70% of its predicted value were selected. In the first visit to the laboratory, baseline static maximum inspiratory pressure and spirometry were performed previous to the exercise. Then, a maximal incremental cardiopulmonary exercise test was performed to determine ventilatory and cardiac parameters. During the second day, each participant conducted two tests with 30 min of rest between them. Exercise protocol was an identical walk on a treadmill for 10 minutes at a constant rate at 50% of VO2peak. Each test was performed randomnly in two different conditions: 1) oronasal breathing (ONB); and 2) nasal breathing through the FB. Results: Lung ventilation and gas exchange during exercise in COPD patients was modified during exercise using FB. Our results showed a positive effects of FB vs ONB on dynamic hyperinflation, an improved breathing pattern and breathing efficiency, higher expiratory and inspiratory time and higher perceived effort. Despite these differences, blood oxygen saturation percentage, oxygen uptake and heart rate showed similar response between both conditions. Conclusions: The new device FB used during exercise in COPD patients influenced ventilatory responses to an efficiency breathing compared to oronasal mode.

Sponsor principalUniversity of Cadiz
Dernière mise à jour : 4 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

Inclusion Criteria: Patients diagnosed of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) at least 6 months before, with a forced expiratory volume in the first second (FEV1) between 70 and 30% of predicted value Exclusion Criteria: Suffer other illness. Unwillingness to complete the study requirements. Cardiovascular diseases (resting electrocardiogram and during exercise). Elevated resting blood pressure (>130/85 mmHg). All inclusion and exclusion criteria were assessed by a detailed medical history and, where noted, by specific measurements.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Exercise protocol was walking on a treadmill for 10 minutes at a constant rate at 50% of VO2peak with oronasal breathing (ONB) (Without FeelBreathe device)

Groupe II

Expérimental
Exercise protocol was walking on a treadmill for 10 minutes at a constant rate at 50% of VO2peak with nasal restriction using FeelBreathe device.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centro Andaluz Medicina del Deporte

San Fernándo, SpainOuvrir Centro Andaluz Medicina del Deporte dans Google Maps
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