High Versus Free Humidity Incubators; A Randomized Clinical Trial
The Embryos will be cultured on a humidity free incubator
+ The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.When the IVF started the majority of incubators designed to support high humidity because the designers and IVF specialists believed that the humidity will maintain stable ph and Temp. Recent reports suggest that humidity is recommended and the others suggest no difference So we decide to go for this RCT. Nevertheless; high humidity is maintained in vivo (uterus and fallopian tubes) due to the fluid content and stable body temperatures at 37°C. David McCulloch reported 15% reduction of the miscarriage rate after changing the humidity from 76% to 100% (Textbook of Assisted Reproductive Techniques: Laboratory Perspectives, Fourth Edition). Some embryologists claim that the humidity free incubators may increase the chance of chemical pregnancy and early fetal loss (Private center IbnSina IVF, Sohag, Egypt. unpublished data). This observations are never tested in a well designed randomized clinical trial (RCT) to eliminate the probability of chance and to reach a solid evidence. The question that should be asked : is high humidity culture should be applied or there is no difference between dry and high humidity culture conditions?
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.284 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 33 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square
Sohag, Egypt