Terminé

High Versus Free Humidity Incubators; A Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

The Embryos will be cultured on a humidity free incubator

+ The Embryos will be cultured on a >95% humidity incubator

Autre
Qui peut participer

De 18 à 33 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIbn Sina Hospital
Dernière mise à jour : 29 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

When the IVF started the majority of incubators designed to support high humidity because the designers and IVF specialists believed that the humidity will maintain stable ph and Temp. Recent reports suggest that humidity is recommended and the others suggest no difference So we decide to go for this RCT. Nevertheless; high humidity is maintained in vivo (uterus and fallopian tubes) due to the fluid content and stable body temperatures at 37°C. David McCulloch reported 15% reduction of the miscarriage rate after changing the humidity from 76% to 100% (Textbook of Assisted Reproductive Techniques: Laboratory Perspectives, Fourth Edition). Some embryologists claim that the humidity free incubators may increase the chance of chemical pregnancy and early fetal loss (Private center IbnSina IVF, Sohag, Egypt. unpublished data). This observations are never tested in a well designed randomized clinical trial (RCT) to eliminate the probability of chance and to reach a solid evidence. The question that should be asked : is high humidity culture should be applied or there is no difference between dry and high humidity culture conditions?

NCT01695096
Sponsor principalIbn Sina Hospital
Dernière mise à jour : 29 juin 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

284 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 33 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
33 years, BMI < 30

Fresh Cycle

Ist attempt

Normal or mild oligoasthenoteratozoospermia

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
8 MII collected

Endometriotic patients

Poor Endometrium < 8mm diameter at Ovum Pickup

Testicular sperm

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
We will set the humidity level to 0.0% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.

Groupe II

Placebo
We will set the humidity level to &gt; 95% in the IVF incubator that will be used for culturing the Human embryos after ICSI procedure and we will monitor the outcome embryologically and clinically and record the results.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Gannah IVF unit, Gannah Hospital

Giza, EgyptOuvrir Gannah IVF unit, Gannah Hospital dans Google Maps

IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Sohag, Egypt
Terminé2 Centres d'Étude